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如何区分气闸室、风淋室与缓冲室

发布时间:2019/07/23 15:15:03

亚洲中文字幕无线乱码 一般洁净度不同的洁净室(区)之间,通常并没有交叉污染的问题,则不必要设专门的缓冲措施,平时的压差就是防止污染、维持洁净度的一种有效手段,甚至采用组织管理措施也可以达到这一目的。

我国GMP中关于缓冲的规定是"洁净级别不同的厂房之间应有缓冲罐措施",由于"厂房"的概念很不明确,在以后的执行中往往演变成对不同级别洁净室的要求,造成了很大麻烦。而后这个问题解决了,厂房改为室,并将此处的缓冲设施改为"钢制交叉污染"的措施,而压差控制就是其中的措施之一。

亚洲中文字幕无线乱码 根据空气洁净技术的原理,这种缓冲设施可以是气闸室、空气吹淋室或者缓冲室。

气闸室

亚洲中文字幕无线乱码 最早提出由缓冲作用的小室叫做气闸室,是美国空军技术条令提出的:"气闸室是位于洁净室入口处的小室。气闸室的几个门,在同一时间内只能打开一个。这样做的目的是为了防止外部受污染的空气流入洁净室内,从而起到气密的作用。"以后美国的其他标准以及世界卫生组织GMP都是这样定义的。这样一个气闸室仅仅是一间门可连锁但不能同时开启的房间。

虽然有的文献提出了换气要求,或者是送洁净风的要求但也没有明确提出洁净度要求。不送洁净风的这种房间最多起个缓冲作用,然而这样的缓冲也不能有效防止外界污染入侵,因为当进入这个气闸室时,外界脏空气已经随人的进入而进入,当人再开第二道门进入洁净室时,又把已经遭受污染的气闸室的空气带入洁净室。

空气吹淋室

亚洲中文字幕无线乱码 空气吹淋室是利用喷嘴吹出的高速气流使衣服抖动起来,从而把衣服表面沾的尘粒吹掉的设备。根据计算,吹到衣服上的气流速度应不小于20m/s才能起到抖动衣服的作用。因此对于球形喷嘴,其出口速度约为25m/s;对于条缝喷嘴,其出口速度约需25-30m/s。但即使在达到要求速度条件下,吹淋效果也是有限的。

在实际使用中,吹淋室的效果还没有试验的那样好。对于10万级,可不设,对于1万级,可设可不设对于1000级,可设,对于100级别,可不设也可设。

缓冲室

缓冲室:是人员或物料自非洁净区进入洁净区的必然通道,其气压是自外(非洁净区)向内(洁净区)梯度递增。缓冲室的作用有两个,一个是防止非洁净区的气流直接进入洁净区,有了一个缓冲室就大大降低了这种可能。二个是人员或物料自非洁净区进入洁净区时,在缓冲室有一个"搁置"进行自净(主要是物料),以免进入洁净区后,对洁净区造成污染。

如果从邻室A进入邻室B,人顺着开门方向走进室内的瞬间,人顺着开门方向走进室内的瞬间时候,在入口处引起的风速在0.14-0.2m/s以内,逆着开门方向为0.08-0.15m/s以内。只有在人进入室内时,门开启的瞬间,气流速度才有最大值,这一瞬间约为2s,虽然室内有正压,此时也不能阻止人进入带进污染。

缓冲室就是为了防止进门时带进污染的设施,它位于两间洁净室之间。缓冲室可以有几个门,但同一时间内只能有一个门开启,此门关好,才允许开别的门。如果仅仅如此,则属于气闸室而缓冲室还必须送洁净风,使其洁净度达到将进入的洁净室所具有的级别。


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